激光控制仪FDA注册要求检测哪些内容,激光信息:激光发生器类型,介质,激光光路图,激光参数,激光设备资格证书/测试记录(如果从其他制造商处购买,需要提供制造商的信息,激光设备参数/数据表或说明,以及激光设备是否具有FDA认证/FDA编号(如果有)。
常见需要做激光FDA认证的产品:
1.音频、和计算机设备的组件,如CD、DVD、蓝光、高清(高清)或其他光盘播放器和录音机
2.许多条形码阅读器
3.打印机,复印机,传真机
4.用于演示、测量和的激光指针和笔
5.用于电话、和计算机网络的光纤系统。
6.适用于材料加工操作,如切割、焊接、雕刻或标记系统。
7.在实验室中用于研究、测量和光源的应用。
8.专门设计用于程序的激光.
9.专门为激光表演、、等设计和推广的激光器.
21CFR 1040.10的全称为《联邦法规》第21章,第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于IEC 60825-1和GB7247.1,是激光产品安全等级的测试和判定方法,以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求,做分级上来说比标准的等级要更高。
激光产品FDA注册所需资料:1.FDA注册申请表格,申请表:包括公司信息,产品信息等。2.产品文件/技术规范产品文件/技术数据:主要包括详细说明/销售手册,安装手册,维护手册等的准备,产品装配图,产品技术信息,激光防护措施及其工作原理说明。3.标签:带有警告标志,产品标签,合格证明标签的英文标签(例如符合21CFR 1040.10;1040.11)和出口标签等。
激光控制仪FDA注册要求检测哪些内容,FDA注册执行先分配注册号,后随即抽查的监督措施。也即提交资料也能获得注册号,但一旦被查收,注册号即有被取消的风险,企业也将面临黑名单风险。中为检验技术以严谨真实的原则,以符合性检测为前提,为企业提供合规的激光产品FDA注册。
深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册难题,我司还可帮您一站式办理CE认证、FCC认证、ISO体系认证、RoHS认证、质检报告、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等、还可以出具中东非洲国家COC清关证书,如:沙特SASO(Saber)、肯尼亚COC(PVOC)、尼日利亚SONCAP、坦桑尼亚COC,乌干达COC等各国清关证书!
激光控制仪FDA注册要求检测哪些内容
更新:2024-05-02 08:00 发布者IP:113.116.93.229 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市皓测检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第18年主体名称:深圳市皓测检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5HBXTC4F
- 报价
- 人民币¥1000.00元每份
- 检测服务
- FDA注册
- 检测内容
- FDA检测
- 检测认证
- FDA认证
- 关键词
- 激光FDA注册,美国FDA注册,FDA认证机构
- 所在地
- 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302(注册地址)
- 联系电话
- 13631744737
- 手机
- 13631744737
- 联系人
- 尹先生 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 13631744737
法定代表人 | 尹华平 | ||
注册资本 | 10万人民币 | ||
登记机关 | 宝安局 | ||
主营产品 | MSDS,CE认证,质检报告,FDA认证,FCC认证,COC认证 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:认证咨询;知识产权服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;安全咨询服务;与农业生产经营有关的技术、信息、设施建设运营等服务;资源循环利用服务技术咨询;噪声与振动控制服务;环境保护监测;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);环保咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:质检技术服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
公司简介 | 深圳市皓测检测技术有限公司(ShenzhenHTTTestingTechnologyCo.,LTD,简称HTT),在已有平台基础上,公司以“让优质的中国产品造福世界”为宗旨,经过几年的努力,融合了检测、检验、认证、进出口清关等,成为一个以一站式服务的检验认证公司,是国内检测认证行业的佼佼者。皓测检测公司联合国内外150多家实验室和检测机构,为客户提供专业的产品检测认证服务,服务涉及众多产品行业,如 ... |
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